Начало активного сотрудничества по булевертиду между немецкими и российскими учеными.
Представитель нового класса противовирусных средств. Нарушает жизненный цикл вирусов, не происходит образование новых вирусных частиц.
Мирклюдекс Б является первым препаратом, который блокирует проникновение вирусов гепатита В и D в гепатоциты.
Американский регулятор FDA присвоил препарату статус «прорывной терапии», что стало международным признанием.
Были проведены расширенные клинические исследования, которые показали эффективность и хорошую переносимость.
Начало активного сотрудничества по булевертиду между немецкими и российскими учеными.
Американский регулятор FDA присвоил новому лекарству булевиртид статус «прорывной терапии».
В 2019 препарат «Мирклудекс Б» (булевиртид) получил регистрационное удостоверение в России, им уже лечат пациентов.
Европейское агентство лекарственных средств в 2020 году рекомендовало дать разрешение на продажу булевиртида в странах Евросоюза.
В настоящее время препарат с булевертидом продается под торговыми названиями Мирклудекс Б (в РФ и СНГ) и Hepcludex (в Европе). Действующее вещество, производитель, дозировка, рекомендации по применению у этих препаратов идентичны.
Разработка и одобрение Мирклудекса Б (Myrcludex) и его аналога для европейского рынка Hepludex стало значительным прорывом в лечении гепатита D, учитывая отсутствие до этого эффективных терапевтических вариантов.
Мирклудекс Б (булевертид) является первым в своем классе препаратом, который специфически нацелен на блокирование входа вируса гепатита D в печеночные клетки. Он действует, мешая связыванию HDV с его природным рецептором на поверхности печеночных клеток – NTCP (натрий-таурохолат котранспортирующий полипептид). Это предотвращает вирусную инфекцию и репликацию в печени.
Клинические испытания булевертида показали его способность значительно снижать уровень вируса HDV в крови у пациентов, что является важным шагом в лечении хронического гепатита D. В этих испытаниях также оценивались безопасность и переносимость препарата.
Хронический гепатит D является одной из наиболее тяжелых форм вирусного гепатита, часто приводящей к таким серьезным последствиям, как цирроз и рак печени. Одобрение препарата Мирклудекс Б (булевертид) предоставило новую надежду для пациентов, страдающих этим заболеванием.
© 2025 myrcludex.info
